翰宇药业依替巴肽注射液获得美国FDA注册批件

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 骆民翰宇药业公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局FDA签发的依替巴肽注射液上市许可批准 依替巴肽又名爱啡肽，适应症为抗凝血抗血小板聚集，用于急性冠状动脉综合征患者，属于第三代抗血小板药物，冠心病抗血小板治疗的一线药物 公司表示，依替巴肽注射液ANDA申请是公司提交的第一个规范市场制剂上市申请，对公司战略意义较大，本次依替巴肽注射液获得美国FDA的上市许可标志着公司具备了在美国市场销售该药品的资格，未来将进一步扩大公司国际市场业务，有利于提升公司的国际品牌影响力和国际市场竞争力，为公司国际市场拓展带来积极影响 。