成都康华生物制品股份有限公司

制药/生物工程

民营公司

成都经济技术开发区北京路182号

成都康华生物制品有限公司(以下简称“成都康华”)成立于2004年,位于成都市经济技术开发区,占地面积30000平方米,总建筑面积15560平方米,总投资超6亿元。成都康华配备有国际一流的生物技术实验中心、SPF实验动物中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间。主营业务包括人用疫苗、细胞因子和快速诊断用品的研究、开发、生产、销售及技术服务等。现有上市品种:“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”、“人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)。” 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的上市改变了中国大陆尚无人二倍体细胞狂犬病疫苗生产销售的历史,也是WHO认可的“金标准”狂犬病疫苗。
目前成都康华总人数230人左右,80%生产研发人员具有5年以上的生物制品行业从业经验。成都康华拥有生产研发设备350余台,检测设备120余台,有较全面的分析检测和实验装置,具有较强的科研开发能力,完全可以满足规模生产需要及产品质量要求。目前成都康华的年生产能力为:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗1200万支,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)300万支。
公司多个研发项目获政府科技专项基金支持。作为公司第一个自主研发并推向市场的产品,“(ACYW135)四价脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”凭借其国际一流的品质在客户群中赢得了良好的口碑,并出口海外,为康华生物树立优质的品牌形象奠定了基础。被WHO认可的“金标准”狂犬病疫苗——“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”于2014年成功上市,改变了中国大陆无人二倍体细胞狂犬病疫苗生产销售的历史,预期为中国以及亚洲的狂犬病防治工作做出贡献。不含防腐剂的季节性流感疫苗已完成Ⅲ期临床试验,人用H5N1大流感裂解病毒疫苗也完成了临床前研究并取得临床试验批件,准备规模化生产。除此之外,康华拥有6项在研产品,包括以腺病毒为载体的治疗性宫颈癌疫苗、人用乙脑疫苗、治疗性乙肝疫苗、基因重组轮状病毒疫苗、流脑+DT蛋白联合疫苗、百白破HIB+ IPV五联苗(人二倍体细胞)等,部分产品已完成了实验室研究和小规模批量制造,其中的关键指标已经取得了权威鉴定合格报告。
公司目前正在辅导上市期,预计2018年6月完成股份制改造,2018年12月向证监会提请IPO,争取在2019年上市。借力资本市场,创研更多的新型疫苗,为中国计划免疫做出贡献。

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