杭州精合医药科技有限公司

制药/生物工程

民营公司

浙江省杭州市江干区七格路459号和达高科生命中心

精合医药(Kingineer)(股权代码:803155),坐落于杭州市经济技术开发区和达高科生命科技中心,作为医药企业的产业化管家,提供包括设计\施工\装备\验证\认证\培训\申报等一揽子技术服务。总部设在杭州,在北京、上海、南京、沈阳、淄博等地均设立分公司或办事处。

精合医药（Kingineer）面向国内外生物医药类、特殊食品类企业提供一站式总包服务,内容涵盖FDA、 EU及GXP法规体系下的概念设计、厂房净化施工、设备设施一揽子采购及验证、MES/ SCADA大数据体系建立及验证、数据完整性验证(涵盖CSV)、 药品注册申报及GXP认证等交钥匙工程。服务类型涵盖合规服务、设备定制等多领域,同时作为国内多家医药企业及跨国公司等的战略合作伙伴。

特别在生命科学领域，包括细胞治疗、干细胞制剂、基因编辑型药物、病毒质粒型药物等领域，精合医药联合GE Healthcare、Thermo Fisher等全球领先企业，为企业级客户及医院级客户提供符合贴近现场生产操作的工艺设计、符合各项法规的定制化工艺核心装备、符合GMP/FDA/EU/FACT/AABB/EFI/CAP等在内各项法规的认证验证培训服务、符合GEP要求的工程监管服务，多案例的成功经验保证了效率和先进性的统一。