制药/生物工程
民营公司
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德泰迈医药科技有限公司(DeltaMed Co. Ltd)是一家专注于为全球生物制药以及医疗器械公司提供全方位国际标准服务的合同研究组织(CRO),具有知识流程外包(KPO)的专业机构,为全球客户提供药物警戒/药物安全、数据管理和生物统计方面的全球标准和特殊的KPO服务,并以成本优化的解决方案为全球客户提供服务。美国培训有经验的管理人员和具有当地专业知识的专业团队。
德泰迈医药目前在美国新泽西,中国北京、上海、杭州、武汉设有办事处,正在筹办南京以及广州办事处。目前的业务涵盖国际标准的药物警戒/药物安全、数据管理和生物统计、高端医学监查和医学撰写。
德泰迈在药物安全警戒方面提供全方位国际标准的专业服务如下:
? 不良事件报告的综合处理;
? 文献中不良事件的检索;
? ARISc多语言云端安全数据库服务;
? 安全信号检测及安全性评估
? 风险管理策略的制定,包括欧盟的RMP及美国的REMS;
? 上市后重点监测研究及国家上市后报告提交和反馈分析
? 药物安全警戒咨询,体系建设及培训;
? 上市后医学信息学支持
?定期性安全更新报告 (DSUR,PSUR,PBRER), 临床试验方案中的“风险控制计划”;
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