海门慧聚药业有限公司

制药/生物工程

合资

江苏省海门市三厂街道青化路18号

海门慧聚药业有限公司位于江苏省海门市三厂工业园区，由美国麻省理工学院博士后、化学教授杨登贵先生于2000年牵头创办，位于与上海隔江相望的江苏省南通市海门三厂工业园区内，系国家***批高新技术企业，主要从事高端药物活性成分（API）的工艺研究、放大及其产业化生产，产品主要销往欧、美、日、俄等规范市场（如Pfizer、Novartis、Sandoz、TEVA、BI、Mylan等），与总公司上海景峰制药有限公司（000908.SZ）形成了集新特药、研发、转化及后续的制剂、生产、销售为一体的完整医药产业链。
公司拥有超过150人的研发、药事法规团队；有超过300人的质量、生产、EHS的管理团队；具有完善的质量体系，配套国际***的分析检测设施，为全球制药公司提供研发、放大及注册申报的完整、高效的服务平台。
公司先后通过了中国药监局（CFDA）、中国农业部（MOA）、美国药监局（FDA）、欧盟药监局（EDQM）、日本药监局的cGMP（优良制药规范）认证；先后被评为省级创新型企业、省级重大科技成果转化企业、省级创新型团队重点扶持企业、省优秀服务外包企业；同时也通过多家国际前20位诸如辉瑞制药（Pfizer）、诺华制药（Novartis）、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制药（Teva Pharmaceutical）等制药企业的认证。
公司研发中心拥有6个设施齐全的多功能研发实验室，1个专业化的抗肿瘤药物研发实验室；配备公斤级、中试级、扩试级、商业化生产梯度齐全的生产设备，14条专用或多用的GMP生产线，设置6个洁净区。多条生产线已经通过FDA、EDQM、PMDA审计，取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP证书。