制药/生物工程
民营公司
苏州市工业园区裕新路108号中科院上海药物所苏研院A215
苏州必宜生物科技有限公司,为国内外药企整合了临床试验各阶段所需要的服务,包括Ⅰ-Ⅳ期临床试验,生物等效性试验。公司各部门负责人由业内资深人士担当,按照 ICH以及CFDA的相关法规要求对项目的运作进行高效严密的管理。力求通过高质高效的专业服务,使得新药,仿制药或者其他生物技术产品能在产品开发过程中得到全面的支持。
主要提供临床试验服务:临床试验设计、人体试验委员会与主管机关送审、临床试验专案管理、临床试验监察、生物统计分析服务、资料处理、临床试验报告撰写、试验品质管理/稽核等服务
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