天俱时工程科技集团有限公司上海分公司

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天俱时集团上海设计研究院始终秉持“质量源于设计”的理念,深耕于原料药、生物药、化学制剂、中药、医疗器械等多个医药细分领域,致力于为中国制药企业提供符合最新监管法规和行业指南要求的顶尖设计、专业咨询及工程优化等综合解决方案。

上海设计研究院拥有国内一流水平的设计师团队,主要成员均具备30年以上的项目设计经验;具有全球设计视野,主导了近百个符合中国新版GMP、FDA及EMA要求的制药厂设施。团队采用与国际工程项目接轨的管理模式,有多年与国际工程公司合作经验,可得到全球技术资源支持。

我们洞察客户需求,了解工厂工艺,从项目的最初设计阶段就严格按照CGMP的要求进行设计,在实施过程中时刻满足客户URS,并提供伴随项目全生命周期的验证服务。随着国内生物制剂领域的蓬勃发展,我们在高活性、大分子生物药方面成功实施多个项目,特别是在单抗、细胞治疗、溶瘤病毒等新型生物制剂领域做出诸多行业代表性案例。

我们始终坚信,中国制药行业的未来一定是世界的典范,我们将以专业的设计能力、精通的工艺技术、丰富的项目经验为中国制药不断建设里程碑式的项目。

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