上海熠品质量技术服务有限公司

医疗设备/器械

创业公司

上海市闵行区新龙路311弄乾立中心6号楼401室

熠品（EPIN）是一家获得中国国家实验室CNAS认可、美国FDA GLP、国际实验室互认组织ILAC ISO 17025国际认可的医疗器械与生物实验室。公司面向广大医疗器械、生物医药研发与制造企业，提供研发外包、检测、临床前研究、动物试验、国内外注册、质量管理、技术咨询与培训等全产业链的技术服务。

公司总部位于上海虹桥商务区，综合实验室位于苏州吴江与工业园区，并在上海、华东、华南稳步推进建立技术中心与市场网络。

EPIN是国内首家获得国内外三大认可的综合性商业第三方实验室，EPIN的实验数据与检测报告得到美国FDA、澳洲TGA、巴西ANVISA、中国CFDA等国内外监管机构的广泛认可；是德国TUV、Medcert、意大利IMQ、瑞士SGS、英国BSI等诸多欧盟医疗器械Notified Body的认可实验室与技术咨询机构；同时也是北美地区三大NRTL认可机构UL、CSA、Intertek的授权WTDP实验室与市场合作伙伴。

实验室是我们的核心竞争力，熠品实验室能够提供医疗器械安规检测、光学、性能试验、动物试验、微生物试验、生物相容性、清洗灭菌、包装老化、理化试验等综合性检测服务。也能够提供医疗器械风险分析、有限元分析、软件评估、可用性工程、临床评价等综合性技术服务，可满足企业从研发到临床注册过程的各种试验需求
我们所有的服务都基于最严谨科学的方案与试验，工程师与专家团队的高效工作，以及广泛的国际认可平台，这是EPIN能够帮助客户加快研发进程、更快进入国内外市场的信心所在！