湖南慧泽生物医药科技有限公司

制药/生物工程

民营公司

高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园A4栋4楼

一、关于慧泽
湖南慧泽生物医药科技有限公司成立于2014年9月25日,是国内规模较大的专注于I期临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。公司设置医学部、项目管理部、质量保证部、数据管理和统计分析部、招募部等专业部门和技术开发研究、生物分析、SMO三个子公司。
慧泽医药以中南大学湘雅药学院教授、博士为核心组建研究团队,技术实力雄厚,质量体系完善,确保I期临床试验全过程符合ICH-GCP及CFDA规范。
慧泽医药独创体外溶出技术和方法,建设有6个I期临床研究室和1个生物分析测试中心。从体外评价、吸收动力学研究、制剂优化到BE试验;从方案设计、项目管理、数据管理、统计分析到报告撰写,慧泽医药已经与国内外众多药企、科研平台以及药物临床试验机构建立了战略合作关系,旨在通过高效率、高质量、高互动的I期临床试验全过程专业服务,帮助制药企业降低研发风险,缩短研发周期,节约研发经费,提高研发成功率。

二、企业愿景
成为全球领先的I期临床试验技术平台,助力正心正念正能量的医药企业产品研发,使广大患者受惠于更多、更好的医药产品!

三、企业文化
慧泽人的人生准则:宅心仁厚,上善若水;
慧泽人的技术准则:勇于探索,务实创新;
慧泽人的事业目标:源于教育,服务教育。

四、主营业务
IVIVC技术及方法学开发研究;
PK/BE项目管理;
PK/BE方案撰写、报告撰写;
PK/BE 预试验/正式试验临床观察;
第三方稽查及CRC服务;
生物分析服务;
DMPK 研究。

五、项目经验
30余项创新药物I期临床试验、400余项PK/BE试验经验;722之后200余项BE试验,5项创新药I期临床试验;
10余项制剂优化的成功经验,预试验评估成功项目,全部通过正式试验,准确率100%;
项目管理规范,管理项目全部通过国家核查;
助力企业20多个项目有望成为前三家通过一致性评价或者仿制。

六、慧泽优势
全过程资源优势
联合建设Ⅰ期临床研究室,解决优质临床试验机构瓶颈;
子公司涵盖生物分析和SOM业务,确保项目全过程服务;
优秀数据管理、统计分析团队助力项目高效、优质完成。
质量体系优势
CRO质量体系覆盖全部临床中心、分析测试中心、SMO公司,符合ICH-GCP要求;
PI、专业、机构、CRO四级质控,确保项目合规合法;
临床试验数据电子化采集系统,确保试验过程记录真实、及时、准确、完整;
独特的受试者院外管理系统,确保受试者安全及数据采集和记录过程真实、规范、可靠。
技术优势
团队长期从事生物药剂学与药物动力学教学科研工作,理论基础扎实;
创新溶出装置和方法,有效解决体内外溶出相关难题,开发具有区分力的溶出方法;
独创吸收动力学解析方法,轻松解析吸收动力学,有效评估BE难度并制定BE试验管理策略;
融合生物药剂学、药物动力学、工业药剂学知识,有效助力制剂优化。

七、薪酬福利
具有行业领先的薪酬水平;
基本福利:五险一金、法定节假日、法定休假、工作餐、司龄奖、工作茶歇等;
工作时间:早九晚五点半、双休;
节日福利:传统节假日发放节日物资及礼金;
人文福利:生日礼金、结婚礼金、生育礼金等;
环境福利:拥有优越的办公环境和优秀的同事伙伴;
培训福利:公司提供岗前培训、导师培训、技能培训、外出培训深造机会;
活动福利:定期组织员工活动,丰富员工的业余生活;
职业规划:为每一个慧泽人量身定制个人职业规划。

公司地址:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园B1栋
自驾车路线:导航“五矿麓谷科技产业园”
公交路线:W201、高新园区穿梭巴士3号线、高新园区通勤车(麓天路兴园路口下)。

公司官网:http://www.hz-pharm.com/。
公司邮箱:[email protected]
招聘电话:17788965377。

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