武汉波睿达生物科技有限公司

制药/生物工程

民营公司

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期第3幢1-5层

武汉波睿达生物科技有限公司(以下简称“波睿达生物”)是一家致力于CAR-T免疫细胞药品研发、中试和申报于一体的制药企业,成立于2014年9月,由武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同存教授领衔,来自宾夕法尼亚大学、哥伦比亚大学、耶鲁大学、北卡大学、利兹大学、武汉大学、军事科学院、武汉科技大学等多所高校及科研机构的免疫学专家、临床医学专家、细胞生物学专家联合创建的科技创新型企业。
波睿达生物目前拥有6000多平方米的研发、中试车间。车间厂房布局由专业设计院根据药品研发生产要求设计,各车间场地、设施均符合GMP的要求,并拥有现代化的研发-小试-中试-申报流程化平台和质量控制平台。各车间完全按照GMP的要求设置各功能操作室,并配备先进齐全的研发、中试和质量控制设备,确保CAR-T药品的药学研究、中试生产等完全符合药品申报要求。
波睿达生物形成了以血液肿瘤CAR-T为主导,实体肿瘤CAR-T、病毒感染性疾病CAR-T和通用CAR-T等多个研发项目并行推进的研发格局;在美国权威的临床交流平台Clinical trial上注册多个CAR-T临床试验;多中心临床试验点覆盖武汉、江苏、广西、天津等多个省市;血液肿瘤CAR-T针对白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤已拥有 CD19、CD20、CD22、CD30、CD33、BCMA等多个成熟靶点,目前已完成400余例临床试验研究,取得了令人振奋的疗效;实体肿瘤CAR-T国内/国际原创性专利获受理,正在实审阶段;病毒感染性疾病CAR-T针对感染性HIV已获国家专利授权,已完成9例临床试验研究,并且波睿达生物为全球首个开展HIV CAR-T临床试验研究的企业;通用CAR-T国内/国际原创性专利获受理,正在实审阶段。
“科技挽救生命,技术保障健康”是波睿达人做事做人的宗旨;波睿达人将坚持创新、严谨、高效、合作、诚信、共赢的企业精神,矢志不渝的推进医疗发展的进程,改善人类生活,做最具影响力的健康中国守护者。

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