许昌恒生制药有限公司

制药/生物工程

民营公司

河南省郑州市

许昌恒生制药有限公司是一家集新药研发、生产、销售为一体的新型医药企业,是“河南省生物医药技术创新战略联盟”单位。公司坚持以市场潜力大、技术含量高、高附加值为研发产品选择标准,并以清洁生产、绿色健康为生产宗旨,长期致力于新药研究与产业化。公司坚持自主创新,加强产学研合作,先后与中国药科大学、郑州大学、北京科技大学、江苏吴中苏药医药开发有限责任公司等院校及研发单位建立了良好的合作关系,实现资源共享,已经形成较强的研发实力,为项目研发和公司发展提供了强有力的技术支撑。
现有职工312人,其中大专以上科技人员53人,具有高、中级技术职称人员15人,学科带头人2人,公司组建省级抗高血压原料药及制剂工程技术研究中心。公司已建成自主研发管理体系,拥有原值约720万的研发、检测仪器设备。公司主持制定质量标准8项,其中获中国食品药品监督管理局批准质量标准2项;在中国食品药品检验所备案国家标准品1个;取得国家三类新药证书2个;申请专利8项,其中已授权3项。公司先后承担国家、省、市科技计划项目11项。
公司自2004年同中国药科大学、江苏吴中苏药医药有限公司合作,投入大量研发资金、人力与物力,历经8年研发于2012年3月国内首家获批生产和销售盐酸马尼地平片的企业(国药准字H20120009),填补该药品国内市场空白。公司取得国家食品药品监督管理总局颁布药品标准(编号:YBH00522012),原料药生产工艺获得国家发明专利一项(专利号:ZL200910064113.7);质量标准含量为99.0%,有关物质单杂为0.1%,高于2011年版日本药典JP16标准。2012年盐酸马尼地平生产技术项目通过河南省科技厅成果鉴定,为国内先进;2013年获许昌市科技进步特等奖等荣誉。
2013年7月“盐酸马尼地平产业化升级”项目已经通过“国家科技部新药创制重大专项-2014新增课题”复审,被科技部纳入“大品种改造项目”,是河南省唯一通过复审的化学药品课题。本项目同时被河南省科技厅列入2013年省重大科技专项项目之一。
许昌恒生制药有限公司计划在3年内新申请省级科技成果2-3项,并在心脑血管及精神类领域立项在研新药2-3个。通过企业研发中心的建设及通过产学研合作资源共享,促进企业内部研发水平及软环境的提高,加强行业区域性药品研发与产业化水平,并提高自身企业在全国同行业中的地位。

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