济南三才医药科技有限公司

制药/生物工程

民营公司

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三才医药诚聘
本公司是一家知名企业,因公司发展需要,现诚聘。
联系方式:0531-81901899 联系人:杨***
网站:www.51cro .cn 邮箱:[email protected]

济南三才医药科技有限公司专业代理临床试验(CRO)服务、生物等效性研究、中保品种申报临床等试验工作,具有丰富的医药行业经验和信息资源优势,公司聘请经验丰富的临床专家教授组成顾问团,并与国内知名的医药院校、科研院所、临床医院建立了稳固的合作关系,实现技术、信息、科研的资源共享。各方面的信息和资源在我们这里汇聚、整合,并且形成一种力量,使我们可以成为药厂、临床药理基地、医药院校研究所的朋友、助手和参谋。
公司管理层接受过《药品注册管理法》、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)等法规知识的培训,能够为制药企业及研发机构提供调研立项→新药开发→药品注册→临床研究→批件获取→药品现场考核咨询等全程优质服务,并与之形成长期的、稳固的战略伙伴关系,共同推动中国医药健康事业的发展。
我们深深知道,一个新药开发的时间、成本、质量对于企业是非常关注和重要的;所以我们与各研究部门及国家各相关管理部门建立了友好的沟通联系,在保证质量和不违规的前提下进行巧妙、人性化的运作,使企业大量节约成本和时间,达到双赢的目的。
服务范围
新药的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的临床试验;
新药临床和生产的注册申报
II类和III类器械的临床和注册申报
中药保护项目的临床试验;
药物临床试验优势
◆我公司从事药物临床试验工作多年,有着丰富的药物临床试验的工作经验。每个药品临床试验方案的制定到研究总结报告的撰写都要经过药物临床试验专家的审核;
◆与药物临床试验办公室、机构办公室有良好的关系;
◆同众多临床药理基地建立了长期而稳固的合作关系,确保项目高效高质地完成;
◆专业的数据管理,全过程临床试验数据监控,确保研究结果符合审评的要求;
◆独立的质量保障部,确保项目按照GCP和公司的SOP进行;
◆团队人员配置合理与稳定,保持项目的连贯性,从而确保试验项目的进度与质量;
◆具有完善的受试者招募系统,确保项目顺利进行;
◆服务方式最为灵活的CRO公司,既可以全权委托,又可以部分委托,还可以协助企业制定方案、培训监查员等咨询服务。

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