医疗器械生产和经营监督管理办法出炉 全面落实医疗器械注册人备案人制度

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯 据市场监管总局3月22日消息，近日，市场监管总局发布修订后的医疗器械生产监督管理办法和医疗器械经营监督管理办法，自2022年5月1日起施行 医疗器械安全与人民群众健康息息相关，两个办法严格贯彻落实四个最严要求，落实医疗器械监督管理条例规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，强化监督检查措施，完善监督检查手段，夯实企业主体责任，并进一步加大对违法行为的处罚力度 落实最严格的监管要求 同时，明确药品监管部门应当根据监督检查、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、行政处罚等情况，定期开展风险会商研判，做好医疗器械质量安全隐患排查和防控处置工作 。