全国政协常委微创医疗董事长常兆华推进医疗器械企业跨行政区域配置生产资源

消息来源:上海证券报 全国政协常委、微创医疗董事长兼首席执行官 常兆华今年全国两会，全国政协常委、上海微创医疗器械集团有限公司董事长兼首席执行官常兆华就推进医疗器械企业跨行政区域配置生产资源建言献策 根据现行法规，医疗器械企业跨行政区域新增生产场地，仍须在当地成立新公司 这限制了医疗器械企业跨行政区域合理调配生产资源 保持医疗器械企业责任主体不变，准予企业跨行政区域配置生产资源，更有利于保持质量管理体系的一致性与延续性，压实注册人全生命周期质量管理的主体责任 围绕现行境内第二类医疗器械注册审批操作规范存在的各地审评尺度不一等问题，常兆华建议，在省级医疗器械技术审评机构中，推广借鉴或直接采纳国家药监局医疗器械技术审评中心的质量管理体系，持续完善第二类医疗器械技术审评工作流程 。