我国首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市

消息来源:四川在线 光明日报北京3月2日电记者 张亚雄从国家药品监督管理局获悉，3月1日，该局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请 该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19) 根据疫苗管理法药品管理法相关规定，国家药监局按照药品特别审批程序进行应急审评审批，附条件批准该疫苗上市注册申请 同时，要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果 2020年4月14日，我国重组蛋白疫苗完成毒种构建，开展细胞和毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验 。