国产CART疗法获FDA批准上市

消息来源:上海证券报 国产创新药出海迎来又一里程碑 北京时间昨天，传奇生物的西达基奥仑赛cilta-cel， 研 发 代 号 ：LCAR-B38M美国上市申请获美国食品药品监督管理局FDA批准，用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤MM，成为中国首个获FDA批准的细胞治疗产品，及全球第二款获批靶向BCMA的CAR-T细胞免疫疗法 据悉，西达基奥仑赛是一种嵌合抗原受体T细胞CAR-T疗法，该疗法与传统药物有着很大的区别，是通过在体外改造T细胞实现高效、特异杀伤癌细胞的目的，最终达到完全清除甚至治愈的效果 随着阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在中国获批上市，癌症治疗领域也掀起一阵CAR-T热 对此，公司解释为，主要是由于与西达基奥仑赛的商业制备活动相关的成本增加 。