公告广生堂抗新冠病毒小分子口服创新药项目尚处于临床前研究阶段

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 骆民广生堂披露股票交易异常波动公告称，公司控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的抗新型冠状病毒小分子口服创新药项目尚处于临床前研究阶段，后续还需要经过化合物性质表征研究确定临床前候选化合物PCC，完成临床前药学研究和符合临床注册申报的药代动力学、药效、药理和毒理研究，并在获得国家药品监督管理局NMPA的临床默示许可后开展I期、II期和III期临床研究，在获得相应的安全性和疗效数据后才能向NMPA提交药品注册申请，通过NMPA审评审批取得药品注册证书并通过原料药的药品生产质量管理规范GMP符合性检查后，才可生产销售项目产品 。