城市镜像.新闻汇总 2022-01-14

消息来源:四川在线 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了神经外科手术导航定位系统植入式可充电脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激器以及2个植入式脊髓神经刺激电极和1个植入式脊髓神经刺激延伸导线等医疗器械创新产品的注册申请 记者了解到,上述产品均属于国内首创医疗器械 其中,神经外科手术导航定位系统采用多种核心技术,属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械,各项性能指标达到国际同品种器械水平 据了解,神经外科手术导航定位系统由红外摄像机、工作站、支架、定位组件、激光探针、手持激光瞄准器、脚踏开关、自动定位装置组成,用于神经外科手术器械和植入物的导航和定向定位 国家药品监督管理部门表示,将加强新产品上市后监管,保护患者用械安全 。