圣湘生物核酸检测分析仪获美国FDA批准注册

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 孔子元圣湘生物公告，公司的产品核酸检测分析仪英文名称Portable Molecule Workstation于近日获得美国FDA批准注册，核酸检测分析仪(S-Q31B)与圣湘生物制造配套的检测试剂共同使用 基于聚合酶链式反应PCR技术，对来源于人体的核酸样本DNA/RNA进行临床提取、扩增、定量和定性检测分析 公司上述产品之前已获得国家药品监督管理局备案和欧盟CE认证，本次获得美国FDA批准注册后，可在美国销售 上述产品可满足临床使用需求，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用 。