国家药监局应急批准两个自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物注册申请

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 祁豆豆12月8日晚间，国家药品监督管理局官网显示，国家药监局应急批准腾盛华创医药技术北京有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液BRII-196及罗米司韦单抗注射液BRII-198注册申请 这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物 国家药监局根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型包括住院或死亡高风险因素的成人和青少年12-17岁，体重≥40kg新型冠状病毒感染COVID-19患者 其中，青少年12-17岁，体重≥40kg适应症人群为附条件批准 。