安科生物一肿瘤免疫治疗类创新药临床试验申请获受理
城市镜像.新闻汇总 2021-09-16
消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 王子霖安科生物16日午间公告称,公司日前自直接持股48.37%的控股子公司瀚科迈博获悉,瀚科迈博申报的ZG033注射液临床试验申请已于2021年9月15日获国家药品监督管理局受理 瀚科迈博研发的ZG033注射液为1类创新药,是针对人4-1BB分子的人源化单克隆抗体类肿瘤免疫治疗类药物,它与已报道的其他抗人4-1BB抗体的序列和抗原结合表位均不相同,具有完全自主知识产权 临床前研究表明,ZG033能依赖FcγR促进T细胞、NK细胞增殖、活化和细胞因子产生,在4-1BB人源化小鼠荷瘤模型中表现出良好的肿瘤抑制作用,在食蟹猴毒理实验中也显示出良好的安全性 目前国内外均无该相关靶点药物上市 。