国家药监局先后已批准24个新冠病毒疫苗进入临床试验

消息来源:四川新闻网 中新网9月6日电 国家药品监督管理局副局长陈时飞6日表示，国家药监局先后已批准24个新冠病毒疫苗进入临床试验，其中4个新冠病毒疫苗获批附条件上市 陈时飞说，在疫苗上市后的监管方面，多措并举，确保疫苗的质量和供应：一是开展巡查检查，对新冠病毒疫苗生产企业开展了全覆盖的检查巡查，及时发现问题，及时督促整改，确保疫苗生产质量管理能够持续符合规范要求；二是实行派驻现场监督与服务，向全国14家新冠病毒疫苗的生产现场派驻了77位检查员，对生产的全过程实行跟班检查，贴近服务和监督，督促和指导生产企业严格按照GMP规范组织生产，及时协调解决企业在生产中遇到的各种困难，保证疫苗生产能够连续稳定；三是逐批做好质量检验，严格把关，至今已完成检验和批签发8000多批，共有30亿剂，新冠疫苗全部符合规定，有力保障疫苗的预防接种需求；四是加强预防接种异常反应的监测和处置，配合国家卫健委以及疾控部门，对相关的数据开展了持续监测和分析 。