九芝堂子公司研发新药获得美国FDA临床试验批准
城市镜像.新闻汇总 2021-07-18
消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 潘建樑九芝堂晚间公告,公司全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司(以下简称友搏药业) 近日收到美国食品药品监督管理局以下简称美国 FDA签发的书面通知,批准友搏药业研发的创新药物 YB209即LFG 项目在美国开展临床试验 据悉,YB209 为全新 1 类化药,是从海洋生物中提取并经结构修饰得到的新型抗凝药物,是一种具有全新结构、全新靶点的选择性内源性凝血因子Ⅹ酶FiⅩase的强效抑制剂 YB209 具有完全自主知识产权,其化合物、制备方法及临床用途等核心技术均已申请国内和国际发明专利并获授权 截止本公告日,该项目已获得分布于8个国家的17项专利授权证书 。