公告艾德生物肺癌多基因联合检测产品日本获批上市

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 张雪艾德生物6月29日午间公告披露，公司基于PCR技术平台自主研发的肺癌多基因联合检测产品AmoyDx Pan lung cancer PCR panel即PCR-11基因于近日获得日本医药品医疗器械综合机构PMDA批准上市 这是继公司2017年获批肺癌ROS1伴随诊断产品之后，再次在日本获批伴随诊断产品，并且是多基因联合检测产品 该产品囊括了EGFR、ALK、ROS1、 BRAF、RET、MET、HER2、KRAS、NTRK1、NTRK2、NTRK3共11个肺癌核心驱动基因，涵盖了非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南2021版 中推荐肺癌一线检测必检基因及罕见突变基因，是礼来、安进、默克、海和、广生堂等药企肿瘤药物临床试验的伴随诊断 其具有灵敏度高、特异性好、操作简便、出报告时间短、适用样本类型广等特点，有助于临床快速且全面地筛查出靶向治疗受益人群 。