贝达药业BPI23314药品临床试验申请获得受理

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯 贝达药业29日早间公告，公司收到国家药品监督管理局以下简称NMPA签发的受理通知书，公司申报的BPI-23314片治疗恶性血液系统肿瘤包括但不限于骨髓纤维化等骨髓增殖性肿瘤和骨髓增生异常综合症的药品临床试验以下简称该临床试验申请已获得NMPA受理 据公告，BPI-23314是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、选择性的溴结构域和末端外结构域Bromodomain and extra-terminal domain, BET蛋白家族的口服小分子抑制剂，具有全新的降解靶点蛋白的作用机制，拟用于血液瘤、乳腺癌以及肺癌等肿瘤的治疗 在临床试验申请获得受理后，若在受理之日起60日内未收到药品审评中心的否定或质疑意见，公司便可以按照提交的方案开展临床试验，在开展一系列临床试验并经NMPA批准后方可上市，短期内对公司经营业绩不会产生大的影响 。