贝达药业埃克替尼新增适应症获得药品注册证书

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者邱德坤贝达药业今日收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书显示，公司的盐酸埃克替尼片商品名：凯美纳®经审查，符合药品注册的有关要求，批准新增适应症，发给药品注册证书 贝达药业介绍，此次新增适应症为：本品单药适用于II-IIIA期伴有表皮生长因子受体EGFR基因敏感突变非小细胞肺癌NSCLC术后辅助治疗 埃克替尼由贝达药业自主研发，是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，与其他一代EGFR-TKI相比，具有明显的差异化优势，其疗效确切、肝毒性低、安全性高，是目前唯一继续开展后续免费用药项目的一代EGFR-TKI 原研药 自2011年6月上市至今，该产品累计销售收入已超90亿元 。