安科生物参股公司一款自研新药临床试验申请获受理
城市镜像.新闻汇总 2021-05-21
消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 李兴彩安科生物5月21日午间公告,近日,公司参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司以下简称博生吉公司收到国家药品监督管理局药品审评中心行政许可文书受理通知书,博生吉医药申报的PA3-17注射液临床试验申请获得受理 PA3-17注射液是博生吉公司自主研发的国际首款基于纳米抗体的CD7-CAR-T细胞注射液研发代号:PA3-17注射液,其适应症为成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者 公司表示,本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果,药品从研制、临床试验报批到投产前的周期长、环节多,后续能否获得国家药品监督管理局的批准进行临床试验、上市尚存在诸多不确定性 。