浙江医药药物被纳入拟突破性治疗品种

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 孔子元浙江医药公告，公司及下属子公司浙江新码生物医药的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269 偶联物ARX788被国家药品监督管理局药品审评中心CDE纳入拟突破性治疗品种公示名单 注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物是公司与美国Ambrx公司合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌、胃癌及其他实体瘤，属于创新生物技术药物 公司同日公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的左氧氟沙星片0.5g、0.25g两个规格的药品注册证书，本品按照化学药品4类注册批准，根据相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价 左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌素，适用于敏感菌所致的 呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染 。