公告华大基因控股子公司产品获得欧盟CE准入资质

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯 华大基因19日早间公告，公司控股子公司华大数极生物科技深圳有限公司以下简称华大数极的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质 此次获得欧盟CE准入资质的结直肠癌辅助诊断产品是针对人粪便样本人源基因组中与结直肠癌发生发展相关的甲基化标志物进行检测，适用于临床结直肠癌的辅助诊断 根据欧盟体外诊断医疗器械指令规定，华大数极已经完成了上述产品的CE申报，并得到了主管机构的确认，上述产品已具备欧盟市场的准入条件 该产品获得了欧盟CE准入资质，进一步提升了公司在肿瘤检测方面的核心竞争力，对公司肿瘤防控业务将产生积极影响 。