公告热景生物CE备案以及申请PEI检验所提交的基础数据验证程序等各环节真实合法合规

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯 热景生物27日早间公告，公司关注到有媒体在网络发布题为热景生物被怀疑临床试验不实 公司回避关键问题的文章 公司第一时间关注到上述报道并立即展开了认真核实，为了避免对投资者造成误导，现予以澄清说明 关于产品获得CE备案的时间 公司经核实，相关情况如下：新型冠状病毒抗原检测试剂盒胶体金法和新型冠状病毒抗原检测试剂盒上转发光免疫法这两个试剂盒，在欧盟上市之前，已经根据欧盟法规由欧盟代表提交欧盟主管当局备案注册，在备案号获得前，根据欧盟法规，备案资料提交后，会获得受理回执函，即获得市场准入资格；因此，公司于2020年9月25日获得受理回执该日期即为获得市场准入资格，2020年10月13日和2020年10月27日为公司获得CE备案登记的日期 关于产品研发与临床试验时间的说明 。