国内首个完全基于博鳌乐城真实世界研究数据申报的新药上市申请获受理

消息来源:上海证券报 乐城加快创新药械引入转化海南日报记者4月11日从海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局获悉，药械厂商欧康维视旗下核心品种OT-401氟轻松玻璃体植入剂的新药上市申请获国家药监局受理 这是国内首个完全基于乐城真实世界研究数据申报上市的新药 业内人士认为，这标志着OT-401在患者实际使用中的有效性及安全性某种程度上获得权威认可 该药物作为中国大陆首个提交上市的可匀速释放皮质类固醇长达36个月的缓释制剂，将为中国慢性非感染性葡萄膜炎患者提供创新疗法 此次该药物作为国内首个完全基于乐城真实世界研究数据申报新药上市许可获得国家药监局受理，也体现了海南博鳌乐城真实世界数据应用试点工作深化推进取得的阶段性成果 这体现了国家药监局对乐城真实世界数据应用试点工作的支持 。