贝达药业BPI421286获得临床试验批准通知书

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 夏子航贝达药业4月7日午间公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，公司申报的BPI-421286用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准 贝达药业表示，此次获得BPI-421286胶囊的临床试验批准通知书，对公司近期业绩不会产生大的影响 按照国家药品注册相关法规的要求，开展药物临床试验还需经伦理委员会和中国人类遗传资源管理办公室审查同意，审查的结果以及后续临床试验进展等都具有一定的不确定性 。