贝达药业BPI16350药品联用临床试验申请获受理

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 夏子航贝达药业4月6日午间公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，公司申报的BPI-16350胶囊联合氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理 据介绍，BPI-16350是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，由贝达药业研发，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 CDK4/6，拟单药或与激素疗法联合，主要用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体2阴性(HR阳性/HER2阴性)的晚期或转移乳腺癌患者，还可用于Rb+的其他癌症的一、二线或联合治疗 BPI-16350属于境内外均未上市的创新药，其注册分类为化学药品1类 。