城市镜像.新闻汇总 2021-03-24

消息来源:上海证券报 23日,国家药监局公布国家药品抽检年报2020 经检验及研究结果显示,我国药品质量仍处于较高水平,整体安全形势平稳可控 国家药品抽检年报2020显示,2020年国家药品抽检共抽取制剂产品与中药饮片品种136个,包括化学药品77个、中成药48个、中药饮片8个和生物制品3个 国家药品抽检年报2020显示, 2020年国家药品抽检探索性研究发现的主要问题有:一是违法违规生产,个别企业低限、过量或使用替代品投料,违反关键制法,质量保障体系缺失以致生产线污染等问题依然存在;二是生产工艺设置不合理或控制系统缺失,导致同一品种质量存在差异;三是部分品种防腐剂、重金属、农药残留超限;四是原药材与辅料质量控制不严,部分企业使用掺伪、染色的原药材和劣质辅料用于成方制剂生产;五是包装材料相容性不好影响产品稳定性 。