落实四个最严监管要求为创新发展注入活力三部门负责人就医疗器械监督管理条例有关问题答记者问

消息来源:上海证券报 新华社北京3月20日电 题：落实四个最严监管要求，为创新发展注入活力——三部门负责人就医疗器械监督管理条例有关问题答记者问记者白阳国务院近日公布修订后的医疗器械监督管理条例，自2021年6月1日起施行 日前，司法部、市场监管总局、国家药监局负责人就条例的有关问题回答了记者提问 问：条例修订的总体思路是什么 答：主要把握了四点：一是落实药品医疗器械审评审批制度改革要求，夯实企业主体责任 问：2017年出台的关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见明确，推动上市许可持有人制度全面实施 为净化市场环境，将严重违法者逐出市场，视违法情节对违法者处以吊销许可证、一定期限内禁止从事相关活动、不受理相关许可申请等处罚措施 三是增加处罚到人规定 。