李克强签署国务院令 公布修订后的医疗器械监督管理条例

消息来源:上海证券报 新华社北京3月19日电 国务院总理李克强日前签署国务院令，公布修订后的医疗器械监督管理条例以下简称条例，自2021年6月1日起施行 医疗器械直接关系人民群众生命健康 近年来，随着医疗器械产业快速发展，党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署，有必要对原条例进行相应修订，以法规形式巩固改革成果，从制度层面进一步促进行业创新，更好满足人民群众对高质量医疗器械的期待 条例落实医疗器械注册人、备案人制度，强化企业主体责任 加强监管队伍建设，建立职业化专业化检查员制度，丰富监管手段，进一步明确部门职责分工，加强对医疗器械使用行为的监督检查 条例加大惩处力度，提高违法成本 。