透景生命及全资子公司12项医疗器械注册申请获受理

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 王乔琪透景生命3月18日午间披露，公司及全资子公司湖南透景生命科技有限公司申报的12项医疗器械注册申请于近日获得国家药品监督管理局及湖南省药品监督管理局的受理 其中，梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)为公司申请注册的首个传染病检测产品，主要用于体外定性检测人血清中TP 特异性抗体，作为临床梅毒螺旋体感染的辅助诊断 自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(流式荧光发光法)是公司自身免疫性疾病检测系列产品之一，可作为临床辅助诊断自身免疫肝病使用 公司表示，上述产品为公司或子公司首次注册的体外诊断试剂，进一步丰富、完善了公司在自身免疫、激素、心血管、生化等领域的产品线，有助于公司全方位的满足市场需求，提高了公司的市场竞争力 。