新产业公司新型冠状病毒检测产品等取得CE准入资格

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 潘建樑新产业晚间公告，公司收到了 SARS-CoV-2 Ag (CLIA)、SARS-CoV-2, Flu & RSV RT-PCR Assay 及 Nucleic Acid Extraction Kit 三项产品的德国注册提交凭证 上述三项产品已完成欧盟准入的所有流程，能够加贴 CE 标志进入欧盟市场，将进一步丰富公司新冠病毒检测产品类型，增强公司新冠病毒检测产品的综合竞争力，满足多种应用场景的临床需求 公司表示，上述取得欧盟 CE 准入资格的新冠病毒检测产品还需进入中国医药保健品进出口商会发布的取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单方可在欧盟市场开展销售，公司已获得新冠病毒抗体检测试剂出口资质，将在此基础上尽快开展申报，具体可在欧盟开展销售时间暂无法确定 。