公告奥赛康子公司注射用艾司奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价
城市镜像.新闻汇总 2021-01-13
消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯 奥赛康13日早间公告,公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠药品补充申请批准通知书,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价 公告称,艾司奥美拉唑为奥美拉唑的手性异构体,作为新一代的质子泵抑制剂PPI,通过抑制胃壁细胞 H+-K+-ATP 酶的活性而抑制胃酸分泌 公司研制的注射用艾司奥美拉唑钠于2016年在国内首家上市,规格有40mg、20mg,艾司奥美拉唑钠及注射剂的研发及产业化被列入重大新药创制国家科技重大专项课题 在国家鼓励优先采购和使用通过一致性评价的产品的政策背景下,注射用艾司奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价有利于进一步增强该药品的技术优势,提升市场竞争力,扩大市场份额 。