药监局加强对冠脉支架产品的质量抽检工作

消息来源:四川新闻网 中新网11月11日电 据国家药监局网站消息，国家药监局日前发布关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知(下称通知) 通知明确，各省级药品监管部门要加强对冠脉支架产品的质量抽检工作，根据日常监管中发现的问题，对生产、流通、使用环节抽取样品开展重点项目质量检验 对于中选企业的抽检应与生产企业现场检查相结合，每年应至少抽检一次 通知称，近日，国家医保局会同相关部门组织开展了冠脉支架集中带量采购工作 中选企业所在地省级药品监管部门要督促企业落实产品供应保障责任，严格执行停产报告有关法规要求，及时掌握企业中选品种产销情况，协同推动带量采购工作平稳有序推进 要建立健全冠脉支架质量问题应急处置工作机制，妥善处置热点问题，公开投诉举报渠道，及时查处违法违纪行为 。