公告片仔癀主动撤回临床试验注册申请并获得批准

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 孔子元片仔癀公告，PZH2109胶囊是公司具有自主知识产权的化学药品1类创新药 该药品主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 根据化学药品新注册分类中1类创新药的有关注册法规，公司在完成 PZH2109胶囊原料药以及制剂的药学、药理毒理、非临床安全性评价等方面的研究后，于2020年8月14日，向国家药监局递交的境内生产药品临床试验注册申请并获得受理 为进一步完善相关临床前研究资料，经公司审慎研究决定，向国家药监局申请主动撤回此次临床试验申请 近日，公司收到国家药监局核准签发的PZH2109胶囊药品注册申请终止通知书，同意本品撤回临床试验注册申请，终止注册程序 。