国家药监局加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯 据国家药监局11月11日消息，近日，国家医保局会同相关部门组织开展了冠脉支架集中带量采购工作 各省级药品监管部门要充分认识本次集中采购工作的重要性，始终坚持以人民健康为中心，全面落实药品安全四个最严要求，推动企业落实主体责任，严格落实属地监管责任，切实保证集中带量采购冠脉支架的质量安全 现将有关工作要求通知如下：一、全面落实企业质量安全主体责任冠脉支架生产企业要牢固树立质量主体责任意识，严格按照生产质量管理规范要求，健全质量管理体系并保持有效运行，保证出厂的产品符合质量要求 要建立健全冠脉支架质量问题应急处置工作机制，妥善处置热点问题，公开投诉举报渠道，及时查处违法违纪行为 。