湖北省化药1类新药实现历史突破宜昌人福麻醉新药获批上市

消息来源:上海证券报 7月21日从湖北省药监局获悉，经历10年艰苦卓绝的努力，宜昌人福药业有限责任公司收到国家药监局核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑的药品注册证书，这是全省获批的首个化药1类新药 注射用苯磺酸瑞马唑仑是由宜昌人福联合德国PAION公司共同开发的新型苯二氮类药物，本次获批的适应症为结肠镜检查的镇静 宜昌人福于2018年向国家药监局提交该药品的上市申请被纳入优先评审 疫情期间，该公司接受省药监局开展的联合注册检查，加快上市 据了解，该产品共有包括中国、美国、德国、日本在内的多个国家和地区在全球同步研发，此次获批标志着宜昌人福在麻醉药品领域的研发实力由跟跑、并跑迈向领跑的里程碑式跨越 麻醉类药品生产和销售受到严格管制，具有极强的专业性和较高的行业壁垒，生产集中度较高 。