健友股份获得美国阿糖胞苷注射液药品注册批件

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 孔子元健友股份公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局简称美国 FDA签发的阿糖胞苷注射液ANDA批准通知 阿糖胞苷注射液与其他抗癌药联合用药，用于成人和儿童的急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解；用于急性淋巴细胞白血病及慢性髓性白血病急变期的治疗 鞘内注射无防腐剂 抑菌剂的阿糖胞苷注射液用于脑膜白血病的预防和治疗 公司阿糖胞苷注射液的2个规格2g/20mL及1g/50mL先前已获得FDA批准，其中2g/20mL规格已在美国上市形成销售，本次为阿糖胞苷注射液第3个规格获批 。