国家药监局今日发布多款重磅药品批准证明

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 张雪据国家药监局官网数据显示，6月19日共有40条药品批准证明发布 其中，豪森药业此次获批的2款中枢神经疾病新药分别为帕利哌酮缓释片和奥氮平口崩片 2款新药均按照新4类申报，获批后视同通过一致性评价 其中，帕利哌酮缓释片为国内首仿 信达生物制药苏州有限公司的贝伐珠单抗注射液获批上市，信达生物成为国内该品种生物类似药在齐鲁制药之后第二家获批的企业 此外，默沙东的重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗，pembrolizumab获批第五项适应症 同时，安进的地舒单抗作为新型RANKL抑制剂也在国内获批上市 在全球范围内，地舒单抗已获批治疗骨巨细胞瘤、恶性肿瘤引起的高钙血症、多发性骨髓瘤患者骨骼相关事件的预防等多种适应症 。