华大基因子公司新冠抗体检测产品取得医疗器械注册证

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 骆民华大基因公告，公司控股子公司北京华大吉比爱生物技术有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV IgM/IgG抗体检测试剂盒酶联免疫法于近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 该产品仅用于对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据，不适用于一般人群的筛查 。