安科生物获得药品补充申请批件安苏萌新增2个适应症
城市镜像.新闻汇总 2020-06-01
消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 夏子航安科生物6月1日午间公告称,5月29日,公司收到国家药品监督管理局下发的药品补充申请批件 根据申请内容,安科生物申请重组人生长激素注射液商品名:安苏萌在原适应症基础上增加2个新适应症: 1用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;2用于接受营养支持的成人短肠综合症 药品补充申请批件显示,根据有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品增加适应症的补充申请 安科生物表示,本批件为在原批准适应症基础上增加2个新适应症的生产批件 安科生物本次增加的用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小和用于接受营养支持的成人短肠综合症适应症已分别在日本和美国获批 。