科伦药业创新抗体偶联药物注射用SKB264获临床试验通知书
城市镜像.新闻汇总 2020-04-08
消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯 科伦药业4月9日早间公告,公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的注射用SKB264 抗体偶联药物Antibody Drug Conjugate,ADC获得国家药品监督管理局临床试验通知书 注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2TROP-2,在多种上皮来源肿瘤中高表达的ADC药物,其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权,拟用于恶性实体瘤的治疗 注射用SKB264通过新型偶联方式实现高毒素负载,工艺稳定可控、易于放大,产品批间一致性好 非临床研究数据表明在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模型中的抗肿瘤活性显著,兼具良好的安全性和耐受性 目前全球尚无同靶点的药物上市 。