安科生物获得乙肝药物生产注册申请受理通知书

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 夏子航安科生物3月23日午间公告称，3月21日，全资子公司安徽安科恒益药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的富马酸丙酚替诺福韦片生产注册申请受理通知书 据介绍，富马酸丙酚替诺福韦片由美国制药公司吉利德Gilead研制，于2016年11月被FDA批准上市，商品名为Vemlidy，2018 年11月被NMPA批准上市，商品名为韦立得 本品是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的强效药，有着史上最强乙肝药物之称 安科生物表示，安科恒益已完成富马酸丙酚替诺福韦片与原研制剂的体外质量与体内疗效一致性评价，即与原研药体外药学质量一致且人体生物等效 本品生产所用的富马酸丙酚替诺福韦原料由安科恒益自行生产，且已在国家药品监督管理局药品审评中心登记 。