泽璟制药一种治疗晚期胆管癌患者新药获批临试通知

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 孔子元泽璟制药公告，公司近日收到国家药监局核准签发的临床试验通知书 本次获批开展的甲苯磺酸多纳非尼片联合特瑞普利单抗注射液治疗晚期胆管癌患者的安全性和有效性 I/II 期临床研究，属于本品和抗 PD-1 抗体药物联合用药在晚期胆管癌患者中的安全性和有效性的早期探索性研究 甲苯磺酸多纳非尼片以下简称多纳非尼是公司自主研发的多靶点激酶抑制剂1类化学新药，具有双重的抗肿瘤作用 特瑞普利单抗注射液是上海君实生物医药科技股份有限公司研发的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液，于 2018年12月获得国家药监局NMPA批准在中国上市销售，用于既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤 。